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西風新都のこころ皮ふ科クリニックです。皮ふ科一般の治療と皮ふ外科、レーザー治療を行っています。

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デュピクセントdupixent

待ちに待ったアトピー性皮膚炎の注射薬です。

2018年1月19日にとうとうアトピー性皮膚炎の注射薬が承認を取得しました。
そして、同年4月23日より実際の治療が可能となりました。



われわれ開業医でも投与できる薬剤です。効果は抜群のようです。
ただ、誰にでも使用できる薬剤ではありません。

まず、
@既存の治療で効果が不十分な中等症〜重症の成人アトピー性皮膚炎患者
つまり、ステロイド外用やプロトピック軟膏外用でコントロールできている患者さんには投与できません。さらに言うと、免疫抑制剤(ネオーラル)やナローバンドUVBを併用すれば改善する患者さんにも適応は慎重になるところだと思います。もちろん、一定の指標をクリアできれば無理ではありません。

A15歳未満には投与できません。
小児への適応はありません。現状では高校生以降(15歳以上)の治療になります。

B多額の費用が負担できる方、あるいは何らかの補助が受けられる方
治療費については下に正確に記載しますが、当面は(自己注射ができるようになるまでは)1ヶ月に約4万8000円くらいの治療費がかかります。かなり高額ですが、大企業のお勤めの方や公務員では、一定額を超えると補助がある場合が多く、職場で確認して頂くとよいかもしれません。

C月に2回の通院が可能な方
当面は(自己注射ができるようになるまでは)2週間に1回の注射が必要です。そのため、最低月に2回の通院が可能な方でなければ治療はできません。

D外用治療も併用できる方
この意図はよくわかりませんが、注射のみに頼らず外用もしっかり続けるようにと明記されています。注射で治療しても、いずれは外用主体の治療に移行するための伏線だと思います。


このような条件があります。
逆に言うと、これだけの条件を乗り越えながらでも治療する価値のある画期的な薬剤と言うこともできますね。



デュピクセントの機序について

この薬剤の機序を理解するには、それなりの医学的知識が必要です。

ですので、難しいことは記載しません。
しっかりとした説明を読みたい方は、デュピクセントのサイトをご参照ください。動画もあります。
デュピクセントの特性 https://www.dupixent.jp/property/01/

簡単に言うと、
アトピー性皮膚炎の皮疹やかゆみの原因になっているものを選択的にブロックする薬剤です。
具体的には、IL-4IL-13というタンパク質の作用をブロックしています。

これらのタンパク質がどのようにアトピー性皮膚炎に関わっているかというと、下の図を見てください。



薬剤の説明の図をぐっと簡略化しました。
アトピー性皮膚炎を引き起こす主役は、Th2というリンパ球です。
そのTh2リンパ球から分泌されるIL-4、IL-13、IL-5、IL-31などのサイトカイン皮膚のバイア機能の低下や、炎症の促進を引き起こし、その結果アトピー性皮膚炎が発症すると考えられています。

では、
デュピクセントの効果を下に示します。



デュピクセントはサイトカインのうちIL-4とIL-13をブロックすることで、アトピー性皮膚炎の発症や増悪を押さえることができます。
また、Th2というリンパ球に分化する過程を抑制することもできます。
すなわち、Th2リンパ球の上流と下流でこの働きを抑制することができる薬剤と言えます。



デュピクセントの実際の投与について

デュピクセントは注射薬です。
1本の注射に300mgが含まれます。
これを月に2回、つまり2週間に1度注射します。
初回のみ、1回2本600mgを注射します。それ以降は、1回1本300mgの注射を継続します。



このため、2週間に1度の受診が必要です。
発売されて1年間が経過すると、自己注射が許可される可能性が高いです。そうなれば、数ヶ月に1度の受診で大丈夫になるかもしれません。

注射部位は、両上腕(二の腕)、腹部、両大腿(ふともも)です。



デュピクセントの投与に対する条件

デュピクセントはこれまで治療に苦労した重症アトピー性皮膚炎の患者さんに一筋の光明が差す、画期的なものですが、それだけに投与においてはたくさんの条件が付けられています。

まず、われわれ医療側としては、
@医師免許取得後2年の初期研修を終了した後に、5年以上の皮膚科診療の臨床研修を行っていること。
という条件があります。
もちろん、当院ではこの基準をクリアしていますので、問題ありません。

次に、患者側としては、
A成人アトピー性皮膚炎と診断されており、かつステロイド外用剤やプロトピック軟膏にて6ヶ月以上治療を行っている。(あるいは、副作用や過敏症のため、これらの外用療法が継続できない)
という条件があります。
でも、普通に考えると、この条件をクリアできていない患者さんにデュピクセントを投与することはないと思います。

そして、最後にちょっと大変な条件があります。
B次の3つの項目を判定して、一定のスコア以上である必要があります。

 ○IGAスコア が3以上
 ○全身又は頭頸部のEASIスコア が16以上 
 ○体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変の割合(%)が10%以上

これらのスコアは、医師が皮疹の状態を見て判定します。
ですので、患者さんにはこのスコアを気にして頂く必要はありません。
軽症のアトピー性皮膚炎には投与しないようにという、われわれに対する戒めだと思います。



デュピクセントの投与に注意が必要な方

@他のアレルギー疾患を併発している患者さん
これは主に喘息のある患者さんを指しているようです。
デュピクセントは喘息にも効果がある薬剤です。(近い将来に喘息への適応も始まるようです。)
ですので、デュピクセントを投与すると喘息も改善します。ただし、急にデュピクセントを中止したときに喘息が悪化して命に関わる可能性があります。
そのため、デュピクセントを投与中にも従来の喘息の治療は継続することが大切です。

A寄生虫感染症患者
寄生虫に対する免疫を低下させるためです。
現在の日本で寄生虫に感染するリスクはほとんどないため、あまり問題にならないと思います。

B妊婦、産婦、授乳婦
基本的に、投与は難しいと思います。(完全には禁止されていません。)

C高齢者、小児



デュピクセントの治療費

一番の問題は治療にかかる費用だと思います。
はっきり言ってかなり高額です。

  • 健康保険は適応しています。その上でこの金額です。
  • 別途、初診料、再診料、処方せん料などがかかります。
  • 下記料金は本ページ作製時の金額です。今後、変更になる可能性があります。

3割負担の方の負担金 月あたりの負担される費用
初月のみ(月に3本注射) 73,476円
それ以降(月に2本注射) 48,984円

※年収により高額療養費制度の対象になることがあります。
高額療養費制度の対象になる可能性があるのは、
@ 年収 370万円未満
A 住民性非課税者
です。


Q&A よくある質問

治療はいつから可能ですか?

現在、鋭意準備中です。希望者の予約は承りますので、電話で予約をお願いします。初診の方は、まず診察して皮疹をスコア化します。投与はその次の受診時になります。

治療は受診した当日に受けられますか?

受診した当日には、初診の方ならこれまでの治療期間や治療内容を伺い、皮疹の程度をスコア化しなければなりません。その上で適応と判断されれば、投与することになります。
そのため、当面は初診時には投与できません。次の受診時からの投与になります。

また、薬剤は冷蔵庫から出した後に室温で45分以上置いておく必要があります。つまり、来院後最短でも45分は待って頂く必要があります。

何回くらい治療すれば、効果が実感できますか?

1回の注射後2週間で効果が認められます。3ヶ月経過したときには、ほとんどの症例で皮疹、そう痒ともに明らかな改善が認められます。

治療はいつまで行うのでしょうか?

新薬ですので、いつまでデュピクセントを続けるべきかについて明確な指標はありません。
基本的に、炎症とそう痒がおさまり、改善が実感できるまでは継続します。
6ヶ月を目安として、よい状態が維持できるようならデュピクセントの投与を中止できるとされています。もちろん、デュピクセントを中止後も外用剤は継続する必要があります。

もし、外用のみで皮疹がコントロールできなくなったときには、デュピクセントを再開することもできます。

治療費はクレジットカードで払うことはできますか?

申し訳ありません。当院ではクレジットカード、電子マネーは使用できません。

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